Teknova Mühendislik

Türkiye ve Avrupa Birliği Tip Onay Belgesi

Hizmet Tanımı:

  • Mevzuat ve uyum analizi: İlgili araç kategorisi için Türkiye mevzuatı ve AB tip onayı gerekliliklerinin tespiti.
  • Test planlama ve koordinasyon: Akredite laboratuvarlarla test protokollerinin hazırlanması, örnek seçimi ve test takibi.
  • Teknik dosya hazırlanması: Tasarım dokümanları, teknik çizimler, test raporları, uygunluk beyanları ve üretim süreç dokümantasyonunun derlenmesi.
  • Başvuru yönetimi: Ulusal tip onayı veya AB tip onayı (AT Tip Onayı) başvurularının hazırlanması ve yetkili kuruluşlarla takip edilmesi.
  • Üretim ve kalite entegrasyonu: Seri üretim uygunluk prosedürleri, üretim kontrolleri ve üretim girdisi değerlendirmeleri.
  • Tedarikçi uyumluluğu: Parça ve yazılım tedarikçilerinin uygunluk değerlendirmesi ve tedarik zinciri belgelerinin düzenlenmesi.

Süreç Adımları:

  1. Başlangıç değerlendirmesi ve gereksinim belirleme.
  2. Test planı ve prototip/örnek seçimi.
  3. Testlerin yürütülmesi ve teknik raporların toplanması.
  4. Teknik dosya ve uygunluk beyanının hazırlanması.
  5. Başvuru sunumu, eksiklerin giderilmesi ve sertifika alınması.

 

Neden Tip Onayı Alınmalı?

  • Pazar erişimi ve yasal uyum: Tip onayı, ürünün ülke sınırları içinde veya AB pazarında dolaşabilmesi için gerekli temel belgedir; AB pazarına erişim için ürünün ilgili teknik standartlara ve düzenlemelere uygun olması gereklidir.
  • Hukuki ve ticari güvence: Onay belgesi üreticiye yasal uygunluk kanıtı sağlar ve geri çağırma, ceza veya tescil engelleri risklerini azaltır.
  • Süreç verimliliği: Uzman koordinasyonuyla testlerin ve dokümantasyonun doğru hazırlanması başvuru süresini kısaltır ve tekrar test maliyetlerini düşürür.
Detaylı Bilgi Al

Teslimatlar ve Somut Çıktılar:

  • Tamamlanmış teknik dosya ve tip onayı başvuru paketi.
  • Akredite test raporları ve uygunluk beyanları.
  • Başvuru takibi raporu ve onay sertifikası.
  • Üretim uygunluk prosedürleri ve tedarikçi uyumluluk formları.

 

Başarı Kriterleri ve Risk Yönetimi:

  • Başarı kriterleri: Yetkili kurumlardan tip onayı alınması; test sonuçlarının ve teknik dokümantasyonun mevzuat gereksinimlerini karşılaması; üretim süreçlerinin onaylanan tip ile uyumlu olması.
  • Risk yönetimi: Test eksiklikleri, mevzuat değişiklikleri, tedarikçi belgelerindeki uyumsuzluklar ve başvuru eksiklerinin önlenmesi için ön testler, mevzuat izleme ve düzeltici eylem planları uygulanmalıdır.